陕西九州制药有限责任公司是华东医药(西安)博华制药有限公司的控股子公司,是一家集新药研发、药品生产、销售于一体的现代化制药企业。公司成立于2003年4月,注册资本6857.14万元人民币,公司地址位于陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路,厂区占地81亩。
陕西省药品监督管理局依法核准的《药品生产企业许可证》的生产范围为:片剂、精神药品。特殊药品GMP生产线建设项目从2003年8月开始投入建设,2005年9月全线竣工。拥有麻醉镇痛类药物2个,波舒达(氨酚双氢可待因片)和施立齐(氨酚曲马多片)分别于2007年、2008年投放市场。项目总投资1.3亿元,其中固定资产投资7032万元,综合制剂车间8909.73m2,总建筑面积32150 m2。口服固体制剂车间于2006年3月首次通过GMP认证,并持续保持GMP认证状态。溶液制剂车间于2024年9月通过GMP符合性检查,口服固体制剂车间(二)于2025年8月通过GMP符合性检查。2026年新增乳膏车间。
公司现有职工94人,其中管理人员11人,大专以上学历生产、质量技术人员37人。另外,公司还拥有一支高效、稳定的营销团队,销售网络遍及全国30个省、市、自治区和直辖市,年销售波舒达®氨酚双氢可待因片330余万盒、施立齐®氨酚曲马多片50余万盒。2024年11月,通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三体系再认证。2021年11月,获得高新技术企业证书。2022年7月,获得两化融合管理体系评定证书。2023年12月,获得陕西省“专精特新”中小企业称号。2024年5月,通过安全标准化三级再认证。2025年12月,通过省级“绿色工厂”认定。
公司特殊药品GMP生产线建设项目被国家药品监督管理局确定为国家中西部地区新型麻醉药品研发生产基地,并被列为西安市重点建设项目。公司始终坚持“专业成就品质,无痛改变生活”的经营理念,为服务大众健康事业做出应有的贡献。